Betadex sulfobutyl etè sodyòm

 

Non	Betadex sulfobutyl etè sodyòm
Nimewo CAS.	182410-00-0
Fòmil molekilè	C42H70-nO35 (C4H8O3Sna)n
Pwa molekilè	1135+158n
Aparisyon	Poud blan, dous, insipid ak anoden
Asay	95.0%-105.0%
Klasifikasyon	Klas piki
Kalite estanda	USP\/EP
Nimewo DMF.	030167

 

Molekilè structuer:

 

 

Betadex sulfobutyl etè sodyòm sèl (SBECD)se yon derive anyonik trè dlo -soluble nan -cyclodextrin. Li se souvan itilize kòm yon excipient pharmaceutique oswa ajan konplèks nan endistri a pharmaceutique yo.

SBECD aji kòm yon solubilizer ak estabilizasyon pou dwòg ki gen solubilite dlo ki ba. Pa fòme konplèks enklizyon ak molekil dwòg, li ka amelyore solubilite a, to yap divòse, ak byodisponibilite nan dwòg la. Gwoup la etè sulfo-butil nan SBECD pote yon chaj negatif, ki reyaji ak molekil dwòg chaje pozitivman, kidonk amelyore idrofobisite yo ak solubility. Sa a, nan vire, kontribye nan ogmante absòpsyon dwòg, estabilite ranfòse, ak amelyore karakteristik fòmilasyon an jeneral. Anplis de sa, nati a anyonik nan SBECD pèmèt li yo fòme konplèks ki pa kovalan ak molekil dwòg, kidonk amelyore estabilite yo, solubilite dlo, ak sekirite. Li kapab tou ede diminye toksisite ren, anpeche dwòg-pwovoke emoliz, kontwòl pousantaj lage dwòg, ak mask odè dezagreyab oswa gou ki asosye ak sèten dwòg.

 

 

Kontwòl endèks kle a pi wo pase estanda kalite ki enpòtan yo

Sijè	Rezilta
1, 4- butan sultone	Pa detekte (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- asid sulfonic	Pa detekte (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) etè disodium	Pa detekte (＜ 0. 0005%)
Endotoksin bakteri	＜ 0. 005EU\/mg
Klè nan solisyon ak koulè	30%(w\/v) solisyon se klè ak esansyèlman gratis nan patikil nan matyè etranje yo.

 

Hemolysis se pi bon pase dwòg la innovateur.

 

 

 

1. bon jan kalite pwodwi ak kapasite pwodiksyon segondè

2.Customizable dapre kondisyon yo

3. Konpliman ak estanda GMP

4.iso sètifikasyon reyalizasyon

 

 

 

 

Estanda	USP
Sijè	Spesifikasyon
Klè nan solisyon	Yon solisyon 30%w\/v nan dlo a klè ak esansyèlman gratis nan patikil ki gen matyè etranje
Idantifikasyon (IR)	Gwoup Mizik menm absòpsyon kòm USP Betadex sulfobutyl etè sodyòm RS
Idantifikasyon (sodyòm)	Idantifye tès yo pozitif pou sodyòm
Idantifikasyon (LC)	Tan an retansyon nan somè a pi gwo nan solisyon echantiyon koresponn ak solisyon an estanda
Mwayèn degre nan sibstitisyon	6.2-6.9
Solisyon dlo ph	pH nan 30%w\/v solisyon nan dlo se 4. 0-6. 8
Kontni dlo	Mwens pase oswa egal a 1 0. 0%
-Cyclodextrin kontni	Mwens pase oswa egal a 0. 1%
Klori sodyòm	Mwens pase oswa egal a 0. 2%
1, 4- butan sultone	Mwens pase oswa egal a 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- asid sulfonic	Mwens pase oswa egal a 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) etè	Mwens pase oswa egal a 0. 05%
Asay	95.0%-105.0%
Endotoksin bakteri	Mwens pase oswa egal a 10EU\/g
Mikrobyoloji
TAMC (CFU\/G)	Mwens pase oswa egal a 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Mwens pase oswa egal a 50 CFU\/g
Escherichia coli	Absans

 

 

 

Betadex sulfobutyl etè sodyòm (cas pa gen okenn.

1. Aplikasyon pharmaceutique: betadex sulfobutyl etè sodyòm se lajman ki itilize nan formulasyon injectable, oral, nan nen, ak oftalmik. Li montre vokasyon eksepsyonèl ak kapasite enklizyon pou nitwojèn ki gen dwòg.

2. Pwopriyete dwòg amelyore: Li amelyore estabilite dwòg, solubility, ak sekirite pa fòme konplèks enklizyon ki pa kovalan ak molekil dwòg.

3. redwi toksisite: Li diminye toksisite ren ak minimize dwòg-induit emoliz.

4. Lage Kontwole: Pèmèt lage dwòg soutni oswa pwolonje.

5. Gou maskin: efektivman kache gou dwòg dezagreyab ak odè, amelyore konfòmite pasyan yo.

6. Fonksyon Excipient: Kòm yon excipient pharmaceutique, li bay pi bon viskozite ak flowability, asire inifòm distribisyon dwòg nan formulations.

 

 

- Inner anbalaj: PE sak + aliminyòm papye sak.

- Depo: magazen nan kontenè ki byen sele, pwoteje soti nan imidite.

- Etikèt: customizable pou chak kondisyon kliyan.

- Ekstrèm anbalaj: tanbou anbalaj.

- Disponib gwosè: 100g\/sak, 1kg\/sak, 2kg\/sak, 10kg\/sak oswa tanbou, 20kg\/sak oswa tanbou.

 

 

 

 

 

 

 

Baj popilè: betadex sulfobutyl etè sodyòm, Lachin betadex sulfobutyl etè sodyòm manifaktirè, founisè